Ki-CONNECT 京都大学医学部附属病院次世代医療・iPS細胞治療研究センター

CONNECTING
stakeholder communities
with innovative therapies.

京都大学医学部附属病院に設置された早期臨床試験専用病棟で、
専任のメディカルスタッフによる全面的サポート

がんや難治性疾患領域対象早期臨床試験、iPS細胞を用いた
疾患領域対象早期臨床試験、及び健常人対象第I相試験を実施し、
医療開発を成功に導きます。

Ki-CONNECT Now

Oct. 6, 2023実施中の治験一覧を更新しました。
Jan. 30, 2023京都大学発「新規疼痛抑制薬候補ENDOPIN」の第Ⅰ／Ⅱ相試験を開始しました。
Feb. 3, 2022コロナ禍における新たな医療を生み出す取組への寄附を募集します。
Oct. 21, 2021パレクセルと戦略的業務提携を締結しました。
May. 21, 2021※受付終了【６５歳以上対象】「ヒト免疫担当細胞の加齢変化に関する研究－新型コロナウイルスワクチン効果の年齢差・個体差の実態とメカニズムの解析－」への参加のお願い

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実施中の早期臨床試験

試験名	診療科	ステージ	ステータス
ヒト免疫担当細胞の加齢変化に関する研究ー新型コロナウイルスワクチン効果の年齢差・個体差の実態とメカニズムの解析ー	○京都大学iPS細胞研究所/早期医療開発科	臨床研究	登録終了/実施中
健常人を対象とした末梢血による結腸直腸癌関連遺伝子の調査	○早期医療開発科/腫瘍内科	臨床研究	登録終了/実施中
同種iPS細胞由来軟骨細胞移植による関節軟骨損傷の再生	○整形外科	再生医療等研究	登録終了/実施中
成人進行固形癌患者を対象にABBV-400 の安全性，薬物動態及び有効性を評価する第I相first-in-human試験	○早期医療開発科/腫瘍内科/消化器内科/呼吸器内科	Ⅰ	登録中
治療歴のある成人GPC3発現固形がん患者を対象としたTAK-102の非盲検、用量漸増、第Ⅰ相First-in-Human試験	○早期医療開発科/肝胆膵移植外科/消化器内科	Ⅰ	登録中
PIK3CA H1047R変異を有する進行乳がん患者及びその他の固形がん患者を対象としたLOXO-783の単独投与及び抗がん剤との併用投与試験	○早期医療開発科/乳腺外科	Ⅰ	登録中
再発悪性神経膠腫患者を対象としたDSP-0390の試験	○脳神経外科	Ⅰ	登録中
TS-142 の肝機能障害患者を対象とした非盲検薬物動態試験	○早期医療開発科	Ⅰ	登録中
神経膠腫患者に対するロムスチン療法とPCV療法の第Ⅰ相臨床試験	〇脳神経外科	Ⅰ	登録中
健康成人および術後疼痛患者に対するENDOPIN単回投与による安全性及び血漿中薬物濃度を検討する第Ⅰ／Ⅱ相試験	○早期医療開発科/呼吸器外科	Ⅰ-Ⅱ	登録中
切除不能進行再発食道がん及び胃がんに対する免疫チェックポイント阻害剤(ICI)と光線力学的療法(PDT)の併用療法の有効性と安全性を評価する多施設共同第Ⅱ相医師主導治験（NOBEL-ioPDT試験）	○腫瘍内科	Ⅰ-Ⅱ	登録中
食道がん患者を対象とした根治的化学放射線療法とNivolumab併用による探索的多施設共同非盲検医師主導治験	○腫瘍内科	Ⅰ-Ⅱ	登録終了/実施中
日本人進行固形がん患者又はトリプルネガティブ乳癌患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第1/2相非盲検臨床試験	○乳腺外科	Ⅰ-Ⅱ	登録中

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Our vision

早期臨床試験について

次世代医療・iPS細胞治療研究センター（Ki-CONNECT）では、くすりの開発の初期段階で行われる臨床試験（早期臨床試験）を行います。早期臨床試験には、くすりの候補を初めてヒトに投与するFirst In Human(FIH)試験、その候補の効き目を実証するProof of Concept(POC)試験、及び効き目を示すメカニズムを確かめるProof of Mechanism(POM)試験などが含まれます。いずれの試験とも新しいくすりを生み出すためにはなくてはならない重要なステップです。

Ki-CONNECTは、早期臨床試験に特化した教育研究機関として、新しいくすりを臨む患者さん、くすりを開発する製薬企業、そしてくすりの種を見つけ出す研究者を結びつける（CONNECT）ことで、先端的かつ独創的な臨床研究を行い、未来の医療の創造に貢献します。