実施中および完了した試験

    
試験名 診療科 ステージ ステータス
ヒト免疫担当細胞の加齢変化に関する研究
ー新型コロナウイルスワクチン効果の年齢差・個体差の実態とメカニズムの解析ー
〇京都大学iPS細胞研究所/早期医療開発科 臨床研究 登録終了
試験実施中
健常人を対象とした末梢血による結腸直腸癌関連遺伝子の調査 〇早期料開発科/腫瘍内科 臨床研究 登録終了
試験実施中
同種iPS細胞由来軟骨細胞移植による関節軟骨損傷の再生 〇整形外科 再生医療等研究 登録終了
試験実施中
成人進行固形癌患者を対象にABBV-400 の安全性,薬物動態及び有効性を評価する第I相first-in-human試験 〇早期医療開発科/腫瘍内科/消化器内科/呼吸器内科 登録中
治療歴のある成人GPC3発現固形がん患者を対象としたTAK-102の非盲検、用量漸増、第Ⅰ相First-in-Human試験 〇早期医療開発科/肝胆膵移植外科/消化器内科 登録中
PIK3CA H1047R変異を有する進行乳がん患者及びその他の固形がん患者を対象としたLOXO-783の単独投与及び抗がん剤との併用投与試験 〇早期医療開発科/乳腺外科 登録中
再発悪性神経膠腫患者を対象としたDSP-0390の試験 〇脳神経外科 登録中
TS-142 の肝機能障害患者を対象とした非盲検薬物動態試験 〇早期医療開発科 登録中
神経膠腫患者に対するロムスチン療法とPCV療法の第Ⅰ相臨床試験 〇脳神経外科 登録中
健康成人および術後疼痛患者に対するENDOPIN単回投与による安 全性及び血漿中薬物濃度を検討する第Ⅰ/Ⅱ相試験 〇早期医療開発科/呼吸器外科 Ⅰ-Ⅱ 登録中
切除不能進行再発食道がん及び胃がんに対する免疫チェックポイント阻害剤(ICI)と光線力学的療法(PDT)の併用療法の有効性と安全性を評価する多施設共同第Ⅱ相医師主導治験(NOBEL-ioPDT試験) 〇腫瘍内科 Ⅰ-Ⅱ 登録中
食道がん患者を対象とした根治的化学放射線療法とNivolumab併用による探索的多施設共同非盲検医師主導治験 〇腫瘍内科 Ⅰ- Ⅱ 登録終了
試験実施中
日本人進行固形がん患者又はトリプルネガティブ乳癌患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第1/2相非盲検臨床試験 〇乳腺外科 Ⅰ- Ⅱ 登録中
成人T細胞白血病・リンパ腫を対象としたウイルス抗原を標的とする樹状細胞ワクチン療法 〇血液内科 登録中
BRAF融合遺伝子陽性の進行・再発の低悪性度神経膠腫または膵癌に対するビニメチニブの第Ⅱ相医師主導治験 〇腫瘍内科 登録中
EGFR遺伝子増幅陽性切除不能固形がんに対するネシツムマブの第Ⅱ相バスケット試験(WJOG15021M) 〇腫瘍内科 登録中
PSMA陽性mCRPCを有する患者を対象とした177Lu-PSMA-617 の国内第2相試験 〇放射線治療科/放射線診療科/泌尿器科/早期医療開発科 登録中
ALK遺伝子異常を有する希少がんに対するアレクチニブの治験(TACKLE) 〇腫瘍内科 登録中
FGFR遺伝子異常を有する進行・再発固形がんに対するE7090単剤療法の多施設共同第II相医師主導治験(FORTUNE Trial) 〇腫瘍内科 登録中
睡眠時無呼吸症候群患者を対象としたS-600918の二重盲検クロスオーバー試験 〇呼吸器内科 試験完了
再発/持続性の卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜明細胞癌の患者を対象として選択的PI3Kα阻害剤CYH33の有効性及び安全性を検討する第II相非盲検多施設共同試験 〇産婦人科 登録中
再発/治療抵抗性二次性中枢神経系リンパ腫に対するチラブルチニブ単剤療法の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相医師主導治験 〇血液内科 登録中
褐色細胞腫/パラガングリオーマ、膵神経内分泌腫瘍、又はフォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍の患者を対象にMK6482(belzutifan)単独療法の有効性及び安全性を評価する第Ⅱ相試験 〇泌尿器科 登録中
ネフローゼ型膜性腎症に対するリツキシマブ(遺伝子組換え)の有効性及び安全性を検証する多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験 〇腎臓内科 登録中
再発及び難治性の多発性骨髄腫(RRMM)患者に対するBB2121の有効性及び安全性を標準併用療法と比較する第3相多施設共同ランダム化オープンラベル試験(KarMMa-3) 〇血液内科 登録終了
HER2陽性の進行性または転移性胃がんおよび食道がん患者を対象とした、チスレリズマブ併用又は非併用化で化学療法と組み合わせたZanidatamabの研究(HERIZON-GEA-01) 〇早期医療開発科/腫瘍内科/消化器内科 登録中
エストロゲン受容体陽性HER2陰性の局所進行又は転移性乳癌患者を対象とした、giredestrant + エベロリムス併用療法の有効性及び安全性を医師選択の内分泌療法 + エベロリムス併用療法と比較評価する試験 〇乳腺外科 登録中
未治療のFGFR2b過剰発現進行性胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象としたBemarituzumabと化学療法の併用投与とプラセボと化学療法の併用投与を比較するランダム化、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照、第III相試験(FORTITUDE-101) 〇腫瘍内科 登録中
手術可能なトリプルネガティブ乳癌患者を対象とした、術後補助療法におけるアテゾリズマブ+化学療法と化学療法単独を比較する多施設共同ランダム化非盲検第III相試験(IMpassion030) 〇乳腺外科 登録中
進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマブ又はプラセボ+アテゾリズマブ+カルボプラチン又はシスプラチン+エトポシドを併用する試験 〇呼吸器内科 登録中
切除不能局所進行III期非小細胞肺癌患者を対象に、アテゾリズマブ+ Tiragolumab をデュルバルマブと比較する試験(GO41854, SKYSCRAPER-03) 〇呼吸器内科 登録中
Actionable 遺伝子変異がなく、治療歴のある進行又は転移性非小細胞肺癌患者におけるDS-1062aとドセタキセルの比較(DS1062-A-U301, TROPION-Lung01) 〇呼吸器内科 登録中
膵癌患者を対象としたS-1併用化学放射線療法+ニボルマブの第III相試験(医師主導治験)(PENETRATE, JCOG1908E) 〇腫瘍内科 登録中
根治的肝切除術又は焼灼療法後の再発リスクが高い肝細胞癌患者を対象に、アジュバント療法としてのデュルバルマブ単独療法又はデュルバルマブとベバシズマブの併用療法を評価する第III相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験(EMERALD-2) 〇肝胆膵移植外科 登録終了
1~2ラインの全身化学療法歴のある手術不能又は転移性ホルモン受容体陽性、HER2 陰性乳癌患者を対象としてDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)と医師選択化学療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験(TROPION-Breast01試験) 〇乳腺外科 登録中
IDH1又はIDH2変異を有する残存又は再発グレード2神経膠腫患者を対象としたAG-881の第Ⅲ相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 〇脳神経外科 登録中
PSMAddition:転移性ホルモン感受性前立腺がん(mHSPC)の成人男性患者を対象に177Lu-PSAM-617と標準治療の併用を標準治療単独と比較する国際、前向き、非盲検、ランダム化、第Ⅲ相試験 〇放射線治療科/放射線診療科/泌尿器科/早期医療開発科 登録中
転移性食道癌患者を対象に一次治療としてのペムブロリズマブ(MK-3475)+レンバチニブ (E7080/MK-7902)+化学療法の有効性及び安全性を標準治療と比較する無作為化第Ⅲ相試験 〇腫瘍内科 登録中
HER2陽性の転移性乳癌に対する一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)の単剤投与またはT-DXdとペルツズマブの併用投与と、タキサン、トラスツズマブ、及びペルツズマブの併用療法を比較検討する第III相試験(DESTINY-Breast09試験) 〇乳腺外科 登録中
健常者を対象とした抗がん剤生物学的同等性試験 〇早期医療開発科/腫瘍内科 試験完了
健常者を対象とした中枢作用剤生物学的同等性試験 〇腫瘍内科/早期医療開発科 試験完了